Гарант сохранности медицинских лекарственных средств — холодовая цепь. Она жёстко регламентируется российским законодательством. А именно требованиями СанПиНа 3.3686–21, приказа Минздрава № 260н от 29.04.2025, а также решением Совета Евразийской экономической комиссии № 80. Соблюдение всех этих требований гарантирует единый режим влажности и температуры на протяжении всего пути следования от производителя до конечного потребителя. Холодовая цепь должна быть непрерывной. На её участников — перевозчиков, грузчиков, кладовщиков — распространяется требование по обязательному контролю за температурой внутри рефрижераторных машин и вагонов, а также в рефконтейнерах, термобоксах.
Директор департамента по работе с медицинскими и температурными грузами «Курьер Сервис Экспресс» Магомед Цокиев, комментируя ситуацию «Деловому Петербургу» отмечает, что при транспортировке используют также хладоэлементы и сухой лёд. Температурные датчики отслеживают все изменения температуры.
Если в результате хранения и перевозки качество лекарственного средства снизилось, то оно признаётся непригодным и подлежит списанию. Предоставить статистику нарушений холодовой цепи в процессе транспортировки по аптекам и медучреждениям нельзя, продолжает спикер. Но нарушения — есть. И чаще всего они выявляются уже в момент сдачи лекарственных средств в аптеку либо медучреждение. Если анализ показаний с температурных датчиков показывает сбои, то приёмка препаратов останавливается и их перемещают в карантин «для принятия решения о дальнейших действиях». У препарата, отправленного на карантин, сначала определяют стабильность.
«Любой производитель лекарственного средства перед выводом препарата на рынок проводит в том числе исследование его стабильности к температурным изменениям. Если препарат, отправленный на карантин, признаётся стабильным, он вводится в обращение и передаётся получателю. Если же выясняется, что медикамент утратил свои свойства и непригоден для использования, он подлежит уничтожению«, — говорит Магомед Цокиев.
Ознакомиться с полным текстом материала можно на сайте издания «Деловой Петербург»
